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公司介紹

  廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司隸屬于華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)(股票代碼:300012),是一家醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試與安全性研究服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司專注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)械器械制造商及科研機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、過(guò)程驗(yàn)證及咨詢與培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

  公司擁有一批國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、研發(fā)、檢驗(yàn)及質(zhì)量控制專業(yè)人員,實(shí)驗(yàn)室獲得中國(guó)CMA、CNAS-雙“C”資質(zhì)認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室管理滿足GLP良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。同時(shí)也是廣東省防疫物資檢測(cè)機(jī)構(gòu),與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系;擁有4000㎡+實(shí)驗(yàn)室面積,700+客戶服務(wù)案例,出具7000+優(yōu)質(zhì)報(bào)告,符合NMPA、FDA、CE等國(guó)際監(jiān)管法規(guī)的審評(píng)要求。

  實(shí)驗(yàn)室可為醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品提供測(cè)試服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目主要有:生物學(xué)評(píng)價(jià)(細(xì)胞毒、刺激、致敏、全身毒【急毒、亞急、亞慢、慢毒】、植入、遺傳毒、材料化學(xué)表征、血液相容性等)、理化及微生物測(cè)試、過(guò)程驗(yàn)證(老化、清洗消毒滅菌驗(yàn)證)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、化妝品毒理測(cè)試等。