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發(fā)布時間：2021-12-30 15:05:38
?致敏試驗/遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
致敏試驗(皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗)原理
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進入機體，與組織蛋白結(jié)合形成抗原，刺激免疫活性細胞產(chǎn)生致敏淋巴細胞或體液抗體。
經(jīng)過1-2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸時使機體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形態(tài)表現(xiàn)出來。
應(yīng)用標準
ISO 10993-10, GB/T 16886.10, GB/T 14233.2，GB15979，YY/T 0879.2
致敏試驗常用的測試方法有：最大劑量法和斑貼法兩種。
最大劑量法試驗摘要： 試驗樣品采用豚鼠，評價其潛在的皮膚致敏反應(yīng)，以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗樣品浸提液皮內(nèi)注射10只豚鼠，
包扎并試圖誘發(fā)致敏，5只對照動物使用溶劑同法操作?；謴?fù)期內(nèi)，10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進行激發(fā)試驗。
周期
6-8周
送樣要求
ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學(xué)品：25ml及以上
GB 16886標準： 固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學(xué)品：25ml及以上
