3. 生物點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)的特色和基本準(zhǔn)則-生物相容性
1） 絕大多數(shù)體內(nèi)和體外生物測(cè)試樣品都是在明確規(guī)定的提取條件下提取的，以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)
2） 資料和醫(yī)療器械直接植入體內(nèi)，以安排、血液或體表安排和血液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)都是通過外科無菌操作辦法進(jìn)行的。
3） 進(jìn)行體外細(xì)胞培養(yǎng)，調(diào)查樣品的細(xì)胞毒性，并確定提取物或資料對(duì)細(xì)胞溶解（細(xì)胞逝世）和生長(zhǎng)抑制的毒性作用。生物相容性
4） 致癌物質(zhì)實(shí)驗(yàn)是將不同形狀、巨細(xì)和表面狀態(tài)的資料植入身體的某一部分，以調(diào)查動(dòng)物一生中資料和醫(yī)療設(shè)備對(duì)體內(nèi)潛在致癌物的影響。
5） 血液相容性實(shí)驗(yàn)是通過資料和醫(yī)療設(shè)備直接觸摸血液。首先，調(diào)查凝血對(duì)血小板活化和血栓構(gòu)成的影響，然后調(diào)查血漿蛋白、血液可見成分、補(bǔ)體體系和精細(xì)阿片因子的影響。生物相容性
6） 植入實(shí)驗(yàn)是將生物資料和醫(yī)療器械嵌入動(dòng)物身體的某些部位，以及在不同時(shí)刻嵌入資料引起的局部安排病理學(xué)變化。
7） 降解實(shí)驗(yàn)是使用各種體內(nèi)和體外辦法，確定資料和醫(yī)療器械的降解程度和機(jī)械強(qiáng)度變化，了解降解產(chǎn)物在體內(nèi)的吸收、散布和代謝進(jìn)程，點(diǎn)評(píng)資料對(duì)身體的有害影響。生物相容性
生物相容性測(cè)試的兩個(gè)準(zhǔn)則是生物安全準(zhǔn)則和生物功用準(zhǔn)則。生物安全準(zhǔn)則的意圖是消除生物資料對(duì)人體器官的破壞性，如細(xì)胞毒性和致癌性。因?yàn)樯镔Y料是宿主的異物，它們不可避免地會(huì)在體內(nèi)發(fā)生某種反響或排斥反響。因此，應(yīng)對(duì)生物資料進(jìn)行生物安全性點(diǎn)評(píng)，以保證資料被宿主接受而不會(huì)發(fā)生有害影響。生物功用原理是指在特殊應(yīng)用中“影響宿主做出恰當(dāng)反響”的能力。不只需要生物相容性點(diǎn)評(píng)生物資料的毒性和副作用，還需要進(jìn)一步點(diǎn)評(píng)資料對(duì)生物功用的影響。
4.生物點(diǎn)評(píng)的開展趨勢(shì)-生物相容性
傳統(tǒng)生物學(xué)點(diǎn)評(píng)的主要內(nèi)容和手段是使用形態(tài)學(xué)檢測(cè)辦法在細(xì)胞和安排層面調(diào)查資料與身體之間的短期和長(zhǎng)時(shí)間相互作用。隨著新型醫(yī)療器械和生物資料的快速開展，器械或資料的組成、形態(tài)、植入部位和用處越來越雜亂，這對(duì)快速開展的器械或資料點(diǎn)評(píng)提出了更高的要求。先進(jìn)的分子生物學(xué)檢測(cè)辦法的應(yīng)用，使生物學(xué)點(diǎn)評(píng)向細(xì)胞和分子的水平邁進(jìn)。醫(yī)療器械和生物資料的生物學(xué)點(diǎn)評(píng)的Z終目標(biāo)是開展體外實(shí)驗(yàn)，采用活絡(luò)、特異和先進(jìn)的檢測(cè)辦法，優(yōu)化和削減實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量，并建立對(duì)器械和資料與分子、細(xì)胞和生物的相互作用的體系點(diǎn)評(píng)。

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