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CTI華測檢測收購紐唯技術(shù),完善醫(yī)療器械檢測戰(zhàn)略布局

時間:2023-5-4 17:14:00

       2023年4月27日,中國第三方檢測與認(rèn)證行業(yè)的開拓者和領(lǐng)先者華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:300012,簡稱“CTI華測檢測”)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)板塊子公司上海華測品創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢測有限公司(簡稱:華測品創(chuàng))宣布完成與廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱“紐唯技術(shù)”)的股權(quán)收購簽約,進(jìn)一步完善公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域檢測服務(wù)的戰(zhàn)略布局。CTI華測檢測醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)事業(yè)部總裁易永勝、集團(tuán)投資部總經(jīng)理吳玥鋆、投資經(jīng)理于麗平、紐唯技術(shù)創(chuàng)始人徐紅蕾教授核心團(tuán)隊共同出席了簽約儀式。



        紐唯技術(shù)由行業(yè)資深技術(shù)政策專家創(chuàng)立,專注醫(yī)療器械全生命周期檢測、咨詢、輔導(dǎo)、認(rèn)證一體化技術(shù)服務(wù),涵蓋:生物學(xué)評價,毒理試驗(yàn),可靠性評價,壽命研究,醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢、培訓(xùn)、軟件評估,包裝研究,微生物學(xué)研究及動物臨床科學(xué)研究等。可為高端醫(yī)療器械提供“一次測試、一次臨床、多國同步準(zhǔn)入”目標(biāo)導(dǎo)向性的前瞻策劃。公司具備CMA、CNAS及GLP國際認(rèn)可資質(zhì),是廣東省防疫物資檢測機(jī)構(gòu),與國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系。

       CTI華測檢測醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)事業(yè)部總裁易永勝表示:本次收購將完善華測檢測在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局,使得華測檢測成為市場上為數(shù)不多的在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域能夠提供有源、無源綜合解決方案的檢測機(jī)構(gòu)。此次收購將為雙方在技術(shù)、市場、服務(wù)能力等方面創(chuàng)造良好的協(xié)同效應(yīng)。雙方將共同探索創(chuàng)新性研究和流程建設(shè),為醫(yī)療器械客戶提供端到端更完善、全流程的服務(wù)體系。隨著服務(wù)范圍擴(kuò)展、研發(fā)能力增強(qiáng)和市場空間增加,將顯著提升華測品創(chuàng)競爭優(yōu)勢,助力我們改善人類健康、提升生活品質(zhì)的愿景實(shí)現(xiàn)。

        紐唯技術(shù)創(chuàng)始人徐紅蕾教授表示:很高興加入華測品創(chuàng),與這支充滿創(chuàng)新和精益能量的團(tuán)隊一起協(xié)作,借助華測品創(chuàng)強(qiáng)大的資源開發(fā)新技術(shù),相信雙方會創(chuàng)造更多機(jī)會,為客戶提供更豐富更優(yōu)質(zhì)的行業(yè)解決方案。

        我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展,《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù),《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。此外人口老齡化加劇和分級診療政策的逐步完善也為行業(yè)發(fā)展提供了良好的供需環(huán)境。作為中國檢測認(rèn)證行業(yè)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測在醫(yī)藥健康領(lǐng)域持續(xù)深耕多年,隨著戰(zhàn)略布局的成熟,將繼續(xù)鏈接全球客戶,創(chuàng)造價值、傳遞信任。



關(guān)于華測品創(chuàng)

        華測品創(chuàng)聚焦醫(yī)藥大健康行業(yè),以品質(zhì)創(chuàng)新為驅(qū)動引擎,賦能全球伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、持續(xù)優(yōu)化藥械產(chǎn)品和解決方案,滿足癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域及臨床檢驗(yàn)診斷的未決醫(yī)療健康需求。公司專業(yè)團(tuán)隊擁有豐富的醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研發(fā)、檢測經(jīng)驗(yàn),形成了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢,公司擁有獨(dú)立成熟的研發(fā)質(zhì)量體系和國際先進(jìn)的設(shè)備儀器,已助力五百余家客戶成功實(shí)現(xiàn)CDE、FDA注冊申報。

        公司開放包容唯才是舉的多元復(fù)合型人才機(jī)制,跨部門扁平化實(shí)時有效的溝通機(jī)制,人性化、科學(xué)化的激勵機(jī)制,以及國際領(lǐng)先的精益管理體制使得公司團(tuán)隊形成有機(jī)整體,大幅提升了研發(fā)效率和成功率。

        華測品創(chuàng)提供的主要服務(wù)包括創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價藥學(xué)研究CMC,臨床前安全評價GLP,臨床前藥效及藥代動力學(xué)CRO,醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測分析(包含:病毒清除驗(yàn)證、蛋白表征與蛋白解析等)、GMP、MAH、注冊咨詢,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)ICL(包含:精準(zhǔn)臨床檢驗(yàn)、基因檢測、功能醫(yī)學(xué)、病理診斷、代謝組學(xué)、科研服務(wù)等),化學(xué)品農(nóng)藥安全評價,健康管理服務(wù)HMS等。

上一條:產(chǎn)品技術(shù)要求在醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的重要性
下一條:無菌醫(yī)療器械包裝材料評價要求