華測(cè)檢測(cè)中國(guó)TIC行業(yè)首家上市公司，華測(cè)紐唯醫(yī)療器械檢測(cè)產(chǎn)品線可為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市提供測(cè)試、檢驗(yàn)、審核、咨詢、培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。
詳情2023-12-11
作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員，工作中相信大家也會(huì)接觸到各種醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，那么本期文章我們就來(lái)跟大家聊聊國(guó)內(nèi)注冊(cè)中有關(guān)醫(yī)療器械【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】的區(qū)別及聯(lián)系。
醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)開(kāi)發(fā)可分7個(gè)階段：策劃階段、設(shè)計(jì)輸入階段、設(shè)計(jì)輸出階段、小試階段、中試階段、定型階段、注冊(cè)資料準(zhǔn)備階段。
近期，F(xiàn)DA在官網(wǎng)公布了2024財(cái)年（2023年10月1日至2024年9月30日）醫(yī)療器械企業(yè)年費(fèi)及各項(xiàng)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)FDA將于2024年8月《聯(lián)邦公報(bào)》宣布2025財(cái)年用戶費(fèi)用。
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