得益于大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及疫情期間需求增長，醫(yī)療器械等大健康細分領域均表現(xiàn)良好。iiMedia Research(艾媒咨詢)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國醫(yī)療器械業(yè)行業(yè)市場規(guī)模超過7000億元，同比增長16.8%。作為醫(yī)療器械的重要組成部分，醫(yī)療耗材的發(fā)展也引發(fā)了新一輪的關注。...
詳情2022-02-28
醫(yī)療包裝驗證是指對醫(yī)療器械的初包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。...
詳情2022-01-20
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進行生物相容性評價，以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。因此，生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關注的問題，本文就整理了生物相容性評價中的相關要點，供大家參考。...
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