華測檢測中國TIC行業(yè)首家上市公司，華測紐唯醫(yī)療器械檢測產(chǎn)品線可為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市提供測試、檢驗、審核、咨詢、培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。...
詳情2023-12-11
作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員，工作中相信大家也會接觸到各種醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，那么本期文章我們就來跟大家聊聊國內(nèi)注冊中有關(guān)醫(yī)療器械【標(biāo)準(zhǔn)編號】的區(qū)別及聯(lián)系。...
醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)開發(fā)可分7個階段：策劃階段、設(shè)計輸入階段、設(shè)計輸出階段、小試階段、中試階段、定型階段、注冊資料準(zhǔn)備階段。...
近期，F(xiàn)DA在官網(wǎng)公布了2024財年（2023年10月1日至2024年9月30日）醫(yī)療器械企業(yè)年費及各項服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)。同時FDA將于2024年8月《聯(lián)邦公報》宣布2025財年用戶費用。...
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