阿首先看產(chǎn)品是屬于哪一個分類，然后根據(jù)相關(guān)標準確定需要做哪些試驗，一般是先進行細胞毒性試驗，然后進行其它后面動物試驗。如果細胞毒性試驗都通不過，后面的試驗就沒有必要了。當最終產(chǎn)品投入市場后，后續(xù)制造產(chǎn)品的材料來源或技術(shù)條件發(fā)生變化等等只要和以前的材料工藝不同，都要重新進行生物學評價。特別要注意的是，...
詳情2023-04-10
生物相容性一般包含組織相容性與血液相容性兩大類：1、組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;...
詳情2023-04-04
根據(jù)國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）會議的解釋，生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對生物材料也會產(chǎn)生影響和作用，兩者...
詳情2023-04-03
細胞毒性實驗是生物學評估和篩選測試之一，該測試使用體外組織細胞觀察醫(yī)療器械對細胞生長，繁殖和形態(tài)的影響。...
詳情2023-03-29
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