生物相容性試驗包含大量的毒性檢測項目，主要有細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性)、亞慢性毒性、基因毒性、植入毒性、慢性毒性、致癌、生殖發(fā)育毒性和生物降解毒性等。...
詳情2022-05-18
* 以下所需都是精密量取溶液，一般制備時會高于該數(shù)量 ...
詳情2022-05-17
醫(yī)用敷料類產(chǎn)品是一種常見的醫(yī)療器械，在醫(yī)療領(lǐng)域已得到廣泛應用，但其產(chǎn)品繁雜，監(jiān)管相對困難。近些年來，隨著醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設施建設加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014 年~2019年，根據(jù)BMI Research統(tǒng)計，我國醫(yī)...
在醫(yī)療器械準備美國FDA的上市前申請時，比如510K、PMA、De Novo創(chuàng)新申請，涉及到需要提交相關(guān)的測試報告，而這些測試報告中，生物相容性報告以其發(fā)補多、花費高、時間長等特點成為企業(yè)關(guān)注的焦點和頭等準備大事。...
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